湖南尔康制药股份有限公司2021年年度报告摘要湖南尔康制药股份有限公司2021年年度报告摘要1 证券代码：300267 证券简称：尔康制药 公告编号：2022-013 湖南尔康制药股份有限公司2021年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全方面了解本公司的经营成果、财务情况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  除下列董事外，另外的董事亲自出席了审议本次年报的董事会议未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

  本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所（特殊普通合伙）。

  非标准审计意见提示□适用√不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用√不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案□适用√不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用√不适用 二、公司基本情况1、公司简介股票简称尔康制药股票代码300267 股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名顾吉顺范艺办公地址长沙市浏阳经济开发区康平路167号长沙市浏阳经济开发区康平路167号传线、报告期主体业务或产品简介（一）主体业务基本情况公司秉承“一切为了药品的安全”的企业使命，主营业务集中在辅料、原料药、成品药三大领域，是国内生产规模大、品种全的药用辅料龙头企业。

  1、辅料领域作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位，公司通过对现有辅料品种及新品种的持续研发，已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊等系列化产品的发展形态趋势，较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次的“一站式”采购需求。

  湖南尔康制药股份有限公司2021年年度报告摘要2 产品的名字用途辅料用来生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。

  ①药用溶剂用于将原料药或辅料在一定条件下分别以颗粒、液滴、胶粒、分子、离子或是其混合形式进行分散的液体介质。

  药用乙醇可用于酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂等剂型的生产；实际应用中，除作为药用溶剂外，还可做抑菌剂等。

  药用甘油可用于注射剂、胶囊剂、片剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂等剂型的生产；实际应用中，还可做助悬剂、稳定剂等。

  药用丙二醇可用于注射剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等剂型的生产；实际应用中，还可做增塑剂等。

  ②药用蔗糖系列 口服类蔗糖主要在口服类产品和生物制品中，用作矫味剂、黏合剂等；可用于片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服乳剂、口服混悬剂、散剂、糖浆剂、丸剂等剂型的生产。

  ③淀粉及淀粉囊系列 普通淀粉在医药领域可用作片剂、胶囊剂、颗粒剂的填充剂、稀释剂，在其他领域应用十分广泛，可用于制作淀粉糖、糖醇、发酵制品、高分子材料、酒精等产品。

  改性淀粉及淀粉囊系列可用于替代明胶和卡拉胶在药品、保健食品、食品领域的应用，主要起赋型、增稠、乳化、胶凝等作用，可用于片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、散剂、糖浆剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、植入剂、膜剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等剂型的生产。

  ④药用稳定剂用于改善溶液、胶体、固体等形态药品的稳定性能，保持药品持续有效。

  柠檬酸系列调节酸碱度与螯合作用提高药物稳定性，还具有抗氧化作用，可用于片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、注射剂等剂型的生产。

  其他稳定剂用于改善溶液、胶体、固体等形态药品的稳定性能，保持药品持续有效。

  ⑤其他辅料包括十六醇、十八醇、十六十八醇、乙二胺、硬脂酸等，大多数都用在软膏剂、乳膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂等剂型的生产，起赋形、润滑、保湿等作用。

  2、原料药领域公司原料药业务涉及生产和流通，公司生产的原料药产品最重要的包含磺胺嘧啶、间苯二酚等，原料药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展。

  产品名称用途原料药用来生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

  3、成品药领域公司成品药业务涉及生产和流通，公司生产的成品药产品最重要的包含十味手参散、复方甘草片、炉甘石洗剂等，医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展，涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验，进一步延伸产业链。

  产品名称用途成品药用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

  湖南尔康制药股份有限公司2021年年度报告摘要3 注射剂最重要的包含止血、止咳、平喘、抗菌等药品。

  （二）行业发展现状1、医药行业现状“十四五”时期，全球范围内百年未有之大变局的加速演变和我国社会主义现代化建设新征程开局起步相互交融，新型冠状病毒肺炎疫情持续影响广泛深远，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境发生复杂而深刻的变化。

  （1）新一轮技术变革和跨界融合加快围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深层次地融合，新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。

  （2）全球医药产业格局面临调整新冠肺炎疫情发生以来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对中国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。

  （3）新发展阶段对医药工业提出更高要求随着人口老龄化加快，健康中国建设全方面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活向往；我们国家的经济已转向高水平质量的发展阶段，要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。

  在制造水平方面，仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高，原料药绿色生产和布局问题仍需解决。

  2、药用辅料行业现状国内医药行业过去发展过程中形成“重原料药、抓制剂、轻辅料”观念，导致国内药用辅料行业起步较晚，市场成熟度、集中化和专业化程度相对较低。

  据公开资料显示，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，而国内药用辅料产值仅占药品制剂产值的3%-5%，药用辅料行业未来具有广阔的市场发展空间；另外，国内辅料生产企业中专业药用辅料生产企业占比不高，大部分仍为化工、食品企业；同时，药用辅料的国家标准与发达国家相比仍存在较大差异。

  这在某些特定的程度上影响了药用辅料行业规范化进程以及药品制剂治疗效果的进一步提升。

  随着国家经济的加快速度进行发展，物质文明与精神文明得到进一步提升，人们对质量更好、安全性更高的药品提出了更多的期待。

  国家顺应时代的发展，不断改善监管环境、陆续出台各项政策，医药行业产业体系发生变化，竞争日益加剧，加速促进了药用辅料行业的资产重组、产业升级，产品的质量高、产品品类多、技术实力强、供应能力持续稳定的药用辅料企业对下游制剂企业的重要性日益凸显，并获得更多的发展机会，市场中非药用的辅料市场占有率将在本轮行业洗牌中进一步萎缩。

  近年来，国家药监部门相继出台《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》等一系列政策性文件，指导我国已上市化学药品药学、中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，有利于医药企业主动对已上市药品进行持续改进和创新；另外，国家药监部门还在持续收集药用辅料生产企业对已上市药品辅料变更的意见和需求，逐步推动医药产业高质量发展。

  （三）未来发展的新趋势随着我们国家医疗卫生体制改革持续深化，医药行业有关政策持续推进，国内环保及安全生产标准一直在升级，医药行业国际化程度逐步加深，原辅料行业发展环境将得到进一步优化。

  1、以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动，主旋律为医疗降费，手段为药品集中采购，不但可以较大程度地节约医保资金，还对制剂企业和原辅料企业逐步的提升管理上的水准、减少生产所带来的成本提出了更加高的要求，也给制剂企业和原辅料企业的强强联动提供了更多机会。

  2、原辅料和制剂共同审评的全面实施，强化“供应端+应用端”密切互动，引导“原辅料+制剂”一体化发展，促进原辅料行业逐步提升研发和管理水平。

  一致性评价作为参与集采的入场券，重塑药品制剂商品市场格局，过评产品生产公司数减少但规模增加（集约化）；供需关系相对固定，原辅料企业一定具备稳定持续的原辅料供应能力（规模化）；品质和服务需求提升，原辅料企业从“产品供应方”转变为“综合服务商”（专业化），促使制剂企业加强与原辅料行业头部企业的合作。

  3、2021年10月29日，国家发改委、工信部联合发布《关于推动原料药产业高水平质量的发展实施方案的通知》，原料药产业链将迎来全新的发展局面。

  该政策鼓励原料药企业依托优势品种发展制剂，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同，提升供应链稳定性，具有“中间体+原辅料+制剂”一体化优势的企业得以快速发展。

  在绿色发展政策大背景下，企业将面临更严苛的生产标准，目前规范化生产的产业龙头优质产能将能进一步形成稀缺资源，行业集中度将逐步提升，落后产能加速出清。

  随着国内环保和安全生产标准升级，医药行业国际化程度加深，慢慢的变多的中国医药公司开始参与全球高端药品市场，行业标准与国际标准逐步接轨，产业质量得到全面提升，行业技术规范、检测验证的方法得到加强完善，原辅料品种也将从传统走向高端，特色、创新的原辅料将得到更多支持，一同推动原辅料行业向高质量方向发展。

  （四）公司所处行业地位湖南尔康制药股份有限公司2021年年度报告摘要4 根据国家药审中心原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台数据查询，截至报告期末，国内已有600多家药用辅料生产企业（排除无获批品种的企业）在平台做登记，但在A股市场上市的药用辅料企业不超过10家；企业具有127个药用辅料品种，占《中国药典》（2020版）收载的335个药用辅料品种的37.91%，基本涵盖了所有常用药用辅料品种，已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多，可为客户提供“一站式”采购便利；公司是药用辅料行业中拥有“国家药用辅料工程技术探讨研究中心”、“国家认定企业技术中心”以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”的企业，还是国家药典委员会委员任职单位。

  公司热情参加2010、2015、2020版《中国药典》药用辅料标准的修制订，参与《药用辅料红外光谱集》的编制，国家药典委授予公司14种药用辅料“品种监护人”资格；在国家药用辅料标准实施过程中，公司也成为国家药用辅料标准的积极参与者和推动者。

  无论是药用辅料品种数量、市场规模，还是科研平台，公司已成为国内药用辅料龙头企业。

  除前述情况外，公司未知前十名股东之间是不是存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。

  公司有没有表决权差异安排□适用√不适用 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表□适用√不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。

  湖南尔康制药股份有限公司2021年年度报告摘要6 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况□适用√不适用 三、重要事项（一）其他重大事项1、2020年1月，经公司CEO工作会议审议通过，公司使用自有资金7,000万元在柬埔寨投资建设磺胺项目，项目建设主体为柬埔寨尔康。

  2、2020年5月，经公司第四届董事会第七次会议审议通过，公司全资孙公司凤凰实业有限公司（以下简称“凤凰实业”）计划使用自筹资金18,040.25万元人民币在柬埔寨投资建设年产1万吨间苯二胺项目。

  本次项目建设，有利于公司丰富产品线，延伸原料药产业链，逐步降低公司原料药生产所带来的成本，保障原料药中间体稳定供应。

  截至报告期末，项目整体安装已基本完成，受疫情影响，关键技术岗位人没办法前往开展调试工作，项目调试工作尚未完成。

  3、2020年10月，经公司第四届董事会第十次会议审议通过，公司全资孙公司凤凰实业以自筹资金9,450万元投资建设间苯二酚等产品项目，项目主要建设内容为相关生产车间及配套设施，生产包括间苯二酚、磺胺甲噁唑等产品。

  该项目的建设，有利于加强完善公司产品结构、深化落实战略布局、形成新的利润增长点。

  受疫情影响，国内技术人没办法前往项目现场开展指导工作，截至报告期末，项目设备处于安装中。

  4、2021年1月，经总经理工作会议审议通过，公司使用自有资金500万元在中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区设立全资子公司湖南尔康商贸有限公司（以下简称“尔康商贸”），主要营业范围包括预包装食品、散装食品销售，淀粉及淀粉制品、保健品、食品、预拌粉等批发。

  5、2021年1月，经第四届董事会第十二次会议审议通过，公司全资子公司湖南尔康（香港）有限公司（以下简称“香港尔康”）与自然人陈菂先生共同出资，在江苏省连云港设立控股子公司江苏素康生物科技有限公司（以下简称“江苏素康”），注册资本3,500万美元，香港尔康持股比例为99%，公司计划利用产业及政策优势，借助连云港综保区优越的港口航运物流及保税加工优势，充分发挥自身研发优势，投资建设多复合辅料等产业化项目，2021年1月15日，江苏素康完成工商注册登记手续；2021年8月，经总经理工作会议审议通过，公司全资子公司香港尔康受让其控股子公司江苏素康股东陈菂持有的江苏素康1%出资份额，转让价款合计606,149.59元，转让完成后，江苏素康变更为公司全资孙公司，2021年9月，江苏素康完成工商变更登记手续。

  截至报告期末，江苏素康部分复合辅料生产线月，经公司总经理工作会议审议通过，公司与自然人陈菂先生共同出资设立江苏素康商贸有限公司（以下简称“素康商贸”），注册资本1,000万元，公司持股比例为99%，主要经营范围有食品经营、保健食品生产和销售、药品生产和零售、粮食加工食品生产等，2021年1月22日，素康商贸完成工商注册登记手续；2021年8月，公司受让控股子公司素康商贸股东陈菂持有的素康商贸1%出资份额，转让价款合计50,649.52元，转让完成后，素康商贸变更为公司全资子公司，2021年9月，素康商贸完成工商变更登记手续。

  6、2021年4月，经总经理工作会议审议通过，公司全资孙公司凤凰实业使用自筹资金6,500万元在柬埔寨投资建设粘合剂项目，该项目产品用途广泛，为公司现有产业链的延伸；使用7,000万元自有资金在柬埔寨投资建设基础化工项目，该项目主要为其他项目生产提供基础化工原料、保障相关项目原料的稳定供应，促进相关项目顺利实施和运营。

  7、2021年11月，经总经理工作会议审议通过，公司使用1,750万元收购内蒙古新明海科技有限公司（以下简称“内蒙古新民海”）78.95%股权，本次收购股权有利于进一步丰富公司中间体产品品种，完善产品结构。

  （二）子公司重大事项1、2020年12月，经公司第四届董事会第十一次会议审议通过，公司全资子公司尔康医药经营吸收合并其全资子公司长沙市凯纳网络技术有限公司（以下简称“凯纳网络”），吸收合并完成后，尔康医药经营存续，凯纳技术依法注销，凯纳技术湖南尔康制药股份有限公司2021年年度报告摘要7 的全部资产、负债、权益、业务及人员由尔康医药经营依法承继。

  2、2021年5月，经总经理工作会议审议通过，公司控股子公司光宇利民将其持有的西藏达尔亚干药业有限责任公司（以下简称“达尔亚干药业”）100%股权以473.20万元的价格转让给西藏德东医药有限公司，本次股权转让有利于优化资源配置、降低管理成本。

  3、2021年5月，经总经理工作会议审议通过，公司全资子公司湘易康与深圳永清水务有限责任公司（以下简称“永清水务”）签署《股权认购协议》，湘易康使用自有资金5,000万元向永清水务增资，持股票比例为4.7506%。

  4、2021年7月，经总经理工作会议审议通过，公司将全资子公司湖南绿生源国际贸易有限公司（以下简称“绿生源”）的100%股权以账面净资产的价格转让给全资子公司湖南素囊健康科技有限公司，绿生源由公司全资子公司变更为公司全资孙公司，本次变更有利于优化资源配置、提升管理效率。

  5、2021年7月，经总经理工作会议审议通过，公司控股子公司湖南聚智医药科技有限公司（以下简称“聚智医药”）拟将注册资本由3,000万元人民币缩减至330万元人民币，公司认缴出资231万元，占聚智医药注册资本的70%，湖南恒天医药科技有限公司认缴出资99万元，占聚智医药出资比例的30%。

  一、重要提示 二、公司基本情况 1、公司简介 2、报告期主体业务或产品简介 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 （2）分季度主要会计数据 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 三、重要事项