3.崩解剂大多数都用在约束片。为了使药片吞服在胃肠中当即崩解，以便药物开释、溶解、吸收、敏捷发挥效果，而参加Fra Baidu bibliotek辅料称为崩解剂。在约束片中，除期望药物缓慢开释的口含片、植入片、长效片等片剂外，一般均需参加崩解剂。崩解剂大都是亲水性物质，有较好的吸水性和胀大性，以促进片剂崩裂。

  片剂的组成，除了药物以外一般还常有其它几种物料，这些物料总称辅料。它们大都归于非医治性物质。参加辅料的意图主要是为满意片剂的制备工艺和产品质量的特别的条件，以便制成优秀的产品。故制备优秀片剂，所用的药物必定要具有：①有必定的流动性，能顺畅流进模孔；②有必定的粘着性，以便加压成型；③不张贴冲模和冲头；④遇体液能敏捷崩解、溶解、吸收，而发生应有的效果。实际上很少有药物彻底具有这些功用，因而，有必要添加物料或恰当处理使之到达上述要求。

  填充剂大致可分为：①水溶性填充剂。如乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等；②水不溶性填充剂。如淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙等；③直接压片用填充剂：如喷雾枯燥乳糖、改进淀粉等。开展的趋势是将崩解剂、光滑剂参加，同时作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。如产品名为Nu-Tab,系直接压片填充剂，由95%加工蔗糖，4%转化糖，0.1%-0.2%淀粉、硬脂酸镁组成。④常作为油类吸收剂的有：硫酸钙（CaSO4.2H2O）、磷酸氢钙（CaHPO4.2H2O）、氧化镁、氢氧化铝等。

  （一）辅料的分类依据辅料在片剂中的根本功用的不同，辅料可大致分为填充剂（或稀释剂）、潮湿剂或粘合剂、崩解剂、光滑剂（抗粘剂、助流剂）这四种根本类型。别的，有时药物中参加着色剂、芳香矫味剂等附加剂。事实上一种辅料往往兼具数种功用。例如，淀粉即可作填充剂，又是极好的崩解剂；微晶纤维素因兼具粘合、崩解效果，往往用作填充、粘合、崩解三合剂，是直接压片工艺中遍及的运用的辅料。因而，有必要把握各种辅料的特色，在规划处方时灵活运用。

  （2）崩解剂的参加办法：崩解剂参加的办法是否恰当，将影响崩解和药物溶出的效果，应依据详细目标和要求别离对待，参加的办法有三种：①内加法：崩解剂在制粒前参加，与粘合剂共存于颗粒中，一经崩解，便成粉粒，有利于药物的溶出。②外加法：崩解剂加到经整粒后的干颗粒中，此种状况崩解存在于颗粒之外，各种颗粒之间，因而水易于透过，崩解敏捷，但颗粒内无崩解剂，不易崩解成粉粒，故药物的溶出稍差。③表里加法：一般将崩解分红两分，一半内加法参加，另一半按外加法参加，亦有主张内加50%-75%，外加50%-25%者。表里加法集中了前两种办法的长处。明显，就崩解速度而言，外加法﹥表里加法﹥内加法，就药物的溶出度而言，表里加法﹥内加法﹥外加法。

  1.填充剂又称稀释剂。其主要用处是添加片剂的分量和体积。片剂系机械化出产的剂型，为了运用和出产的便利，片剂最小的冲模直径一般不少于6mm，片重一般都大于100mg。而不少药物剂量小于100mg。如维生素B110mg,利血平仅为0.25mg，因而，对这类小剂量（﹤0.1g）药物片剂有必要加填充剂方能成型。若质料中含有较多的挥发油或其他液体，则需参加恰当的辅料吸附后再制片，此种料既是填充剂，又称为吸收剂。

  粘合性按用法可分为：①作成水溶液或胶浆才具粘性的粘合剂。如淀粉、明胶、羧甲基纤维素钠等；②枯燥状况下也具粘性的枯燥粘合剂：本类粘合剂在溶液状况下的粘性一般更强（约为枯燥状况的2倍，如高纯度糊精、改进淀粉等；③经非水溶剂溶解或潮湿后具粘性的粘合剂：如乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，此类粘合剂适用于遇水不稳定的药物。

  2.潮湿剂或粘合剂某些药物本身或辅料潮湿时具有粘性，只需参加恰当的液体，即可发生满足强度的粘性，这种液体称为潮湿剂。潮湿剂本身无粘性，但其可诱发质料本身的粘性。有不少药物本身缺少粘性或粘性较小，在制备软材时需参加粘性的辅料，这种辅料称为粘合剂。粘合剂本身有必定的粘性，能添加各组分粒子间的结合力，以利于制粒和压片。粘合剂有液体的和固体的，在湿法制粒中常用液体粘合剂，在干法制粒、压片中，也运用固体粘合剂。

  （1）崩解剂的效果机制：崩解剂的效果机制尚不彻底清晰，一般认为是受以下三方面的效果使片剂崩解：①胀大效果：崩解剂多为高分子亲水性物质、约束成片后，遇水易于被潮湿并通过本身胀大使片剂崩解。这种胀大效果还包含潮湿热所造成的的片剂中残存空气的胀大。②毛细管效果：一般崩解剂和填充剂，特别是直接压片辅料，多为圆球形亲水性聚集体，在加压下构成了很多孔隙和毛细管，具有着激烈的吸水性，使水敏捷进入发生气体，借气体的胀大使片剂崩解。③产所效果：在泡腾制剂参加泡腾崩解剂，遇水即发生所体，借气体的胀大使片剂崩解。由此可见，除产气效果是凭借崩解剂的特别功用外，崩解剂使片剂崩解是凭借上达①②项的归纳效果完成的，这些效果的速度都受片剂光滑难易的约束，与多种要素相关。片剂中参加表面活性剂以促进片剂的崩解，其机制与此有密切关系。

  表面活性剂作为辅佐崩解剂的参加办法也有三种：①溶于粘合剂内；②与崩解剂混合参加干颗粒中；③制成醇溶液、喷于干颗粒中。以第三种方法参加崩解时限最短。

  （3）崩解剂的品种：崩解剂按其结构和性质大约可分为以下几种：①淀粉及其衍生物：本类系通过专门改进变性后的淀粉类物质，其本身遇水具有较大胀大特性，如羧甲基淀粉、改进淀粉等；②纤维素衍生物类：此类崩解剂吸水性强，易于胀大，甲基纤维素与羧甲基纤维素也曾用作崩解剂，但效果欠佳。常用的此类崩解剂有微晶纤维素、低替代-羟丙基纤维素等；③表面活性剂：表面活性剂作为辅佐崩解剂主要是添加片剂的潮湿性。使水分借片剂的毛细管效果，能敏捷渗透到片芯引起崩解，但实践标明，独自运用效果欠佳，常与其它崩解剂合用，起辅佐崩解效果。如吐温-80、月桂醇硫酸钠等；④泡腾混合物：即泡腾崩解剂。它是借遇水能发生CO2气体的酸碱中和反响体系到达崩解效果的。所以，此类崩解剂一般由碳酸盐和有机酸组成。常见的酸-碱体系到达崩解效果的。所以，此类崩解剂一般由碳酸盐和有机酸组成。常见的酸-碱体系有：枸椽酸、酒石酸混合物，加碳酸氢钠或碳酸钠等；⑤其它的还有胶类：如西黄芪胶、琼脂等，海藻酸盐类（海藻酸、海藻酸钠等），粘土类（皂土等），酶类，此酶可消化粘合剂，具有特异性，如以明胶为粘合剂，其间参加少量蛋白酶，可使片剂敏捷崩解。